中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無(wú)論何時(shí)，價(jià)格一直都是我們關(guān)心的問(wèn)題。但是考慮價(jià)格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見(jiàn)問(wèn)題及研究進(jìn)展。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測(cè)溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2023/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了國(guó)內(nèi)外粉體混合均勻性指導(dǎo)原則，取樣要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出了通過(guò)微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計(jì)等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證，旨在為固體制劑的處方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)和英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評(píng)報(bào)告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學(xué)審評(píng)內(nèi)容，通過(guò)對(duì)比分析等研究方法，闡述各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)連續(xù)制造口服固體制劑的藥學(xué)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，并形成我國(guó)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)未來(lái)對(duì)此

2022/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何找到溶出的區(qū)分力。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。

2022/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

自2015年起，口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)開(kāi)展了三年多，截至2019年10月22日，共有318個(gè)藥品（413個(gè)受理號(hào)）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)[1]，其中口服固體制劑品種151個(gè)。

2019/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)對(duì)于口服固體制劑的開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項(xiàng)重要內(nèi)容

2018/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享