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醫(yī)用射線防護噴劑研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用射線防護噴劑注冊審查指導原則
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局標管中心征求意見,認為醫(yī)用射線防護噴劑不應作為醫(yī)療器械管理。
2021/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇中科生命科學研究有限公司研發(fā)的醫(yī)用射線防護噴劑注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用射線防護噴劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用射線防護噴劑產品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑,和其他輔料(姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等)組成,預期用途為預防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷,按照第二類醫(yī)療器械管理。
2022/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過對醫(yī)用射線防護劑類產品的注冊情況進行匯總、歸納(截至2024 年4 月底),梳理目前已獲批的此類產品注冊概況。
2024/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了千山醫(yī)療科技(泰州)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護劑”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京思元醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的醫(yī)用絲素蛋白噴劑敷料注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容:
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防輻射服,主要用于醫(yī)護人員進入放射區(qū)時穿著,用來遮擋放射診斷和治療時的各類雜散射線,主要為X射線和γ射線。
2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享