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本文以氣腹機(jī)為例，介紹其風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)中危險(xiǎn)（源）分析攻略。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用氣腹機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣腹機(jī)是用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中的氣腹建立和維持，屬于手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。本文對(duì)氣腹肌的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日FDA官網(wǎng)顯示，奧林巴斯已經(jīng)對(duì)UHI-4高流速氣腹機(jī)發(fā)起一級(jí)召回。

2023/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京諾源醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的氣腹機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達(dá)電子科技有限公司研發(fā)的“二氧化碳?xì)飧箼C(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海外公司Qaelon Medical開發(fā)出一種新型吻合口漏術(shù)中檢測(cè)技術(shù)---Qaelon。

2024/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一聽科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用外傷沖洗機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁桀德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用碎皮機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　　與氣腹腹腔鏡胃癌手術(shù)相比，免氣腹手術(shù)中預(yù)先開放小切口，能兼具開放手術(shù)和氣腹腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)，可輕松完成氣腹腹腔鏡下較難的動(dòng)作，明顯提升手術(shù)速度，且由于操作孔的減少，降低了創(chuàng)傷性。

2022/02/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享