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文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害,以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容的注冊(cè)或委托檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)依據(jù)除YY0505標(biāo)準(zhǔn)外,還需要考慮一些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2020/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目,運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn)。
2020/08/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)放射治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。
2023/02/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)要求。
2023/10/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害,以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。
2023/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
腹膜透析設(shè)備是指將透析液灌入患者的腹腔,利用腹膜完成透析,隨后再把液體引出腹腔的過(guò)程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備。
2024/06/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從上述標(biāo)準(zhǔn)主要變化內(nèi)容分析技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn),以期對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料及監(jiān)管部門(mén)人員技術(shù)審評(píng)帶來(lái)幫助。
2024/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天就出一期關(guān)于PEMS的簡(jiǎn)單解析,讓我們來(lái)判斷一下我們需不需要提供PEMS相關(guān)文檔!
2024/09/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享