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綜合分析國際電工委員會發(fā)布的相關電磁兼容性標準，中國標準的轉化與實施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動態(tài)，探討醫(yī)用電氣設備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。
2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作為安全認證不可或缺的醫(yī)用電氣設備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實施了醫(yī)用電氣設備電磁兼容標準(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通用安全標準對醫(yī)用電氣設備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌。
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文僅從保證醫(yī)用電氣設備安全性的角度，對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。醫(yī)用電氣設備的安全分類相對于醫(yī)療器械的管理分類要復雜得多，我們可以從六個不同的角度對醫(yī)用電氣設備進行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設計和合理使用。常見的醫(yī)學儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地
2020/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有，引用電磁兼容測試標準。
2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。
2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本部分將針對機械方面危險的防護進行介紹。機械方面的危險包括設備受損（老化）后可能造成的危險，以及設備設計、制造本身造成的危險。
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要講述了醫(yī)用電氣設備的抗擾度試驗電平能否降低這個問題。
2021/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標準化管理委員會）發(fā)布2021年第15號中國國家標準公告
2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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