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近日，國家藥監(jiān)局通報飛利浦、美客醫(yī)療召回信息。

2021/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認證，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東軟智睿智慧放療生態(tài)再添新成員——全新國產醫(yī)用直線加速器“NeuRT Bravo博睿精準放療系統(tǒng)”正式獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準在中國上市。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動醫(yī)用 PCR 分析系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州大江醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用4K一體化內窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)使用期限，電子類部件和機械類部件已經驗證，分子篩的壽命如何驗證？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了NAUT21的構成，闡述了在非接觸空氣耦合超聲波檢測時的最適實驗條件、最適頻率和探頭形式，并詳細的介紹了NAUT21系統(tǒng)在碳纖維強化復合材料(CFRP)等材料的檢測應用。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導X射線系統(tǒng)，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，該設備是有史以來首個獲批用于心臟病學的人工智能X射線系統(tǒng)。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣，為醫(yī)療機構的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享