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近日，北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測方法。

2023/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的可靠性（reliability）指的是ME設(shè)備或ME系統(tǒng)在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

彩超通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)、組織運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的設(shè)備

2018/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為安全認(rèn)證不可或缺的醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實(shí)施了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)(YY 0505-2012)

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析 伴隨越來越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問題，提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個(gè)非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，運(yùn)用PDCA循環(huán)，制定落實(shí)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備管理改進(jìn)計(jì)劃，以期推動(dòng)醫(yī)院計(jì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，從而營造良好的安全文化氛圍，提高醫(yī)療質(zhì)量。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享