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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國影像公司Vave Health 推出了其通用無線探頭(Universal Wireless Probe),擴(kuò)展了其產(chǎn)品組合——這是一款無線、手持、全身超聲設(shè)備,配備單個(gè)壓電陶瓷(PZT)換能器。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的超聲藥物熏洗治療機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備是指預(yù)期專用于兒科人群或者適用人群包含兒科人群的X射線成像設(shè)備(除非設(shè)備的設(shè)計(jì)不允許在體型較小的兒科人群患者使用)。
2023/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康?、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。
2023/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2月19日,清華大學(xué)馮雪及李海成團(tuán)隊(duì)提出了用于植入式醫(yī)療設(shè)備(IMDs)的被動(dòng)調(diào)制超聲(PMU)原理,并開發(fā)了用于胸腔壓力監(jiān)測(cè)的無電路超聲系統(tǒng)(CUS)。
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了幫助醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電磁兼容進(jìn)行測(cè)試,本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理,供大家參考。
2021/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過程中需要注意哪些問題?
2023/02/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本部分將針對(duì)機(jī)械方面危險(xiǎn)的防護(hù)進(jìn)行介紹。機(jī)械方面的危險(xiǎn)包括設(shè)備受損(老化)后可能造成的危險(xiǎn),以及設(shè)備設(shè)計(jì)、制造本身造成的危險(xiǎn)。
2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
監(jiān)護(hù)設(shè)備EMC測(cè)試整改需采取系統(tǒng)化策略,結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的特殊要求(如安全性、實(shí)時(shí)性)進(jìn)行分階段實(shí)施。
2025/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享