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依據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》,醫(yī)用輸注泵的計(jì)量性能校準(zhǔn)項(xiàng)目主要包括流量和阻塞報(bào)警兩部分。
2021/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡(jiǎn)稱“輸注泵”)的主要計(jì)量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報(bào)警誤差。本文結(jié)合實(shí)際工作情況,在流量校準(zhǔn)方面作簡(jiǎn)單探討。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從硬膜外腔阻滯技術(shù)的發(fā)展史展開(kāi),借助近年來(lái)的臨床研究結(jié)果闡明硬膜外導(dǎo)管不同設(shè)計(jì)對(duì)鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應(yīng)的影響,最后將分析導(dǎo)管不同特性和輸注泵報(bào)警壓力之間的關(guān)系。
2021/10/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
皮下藥物輸注是一種較為常見(jiàn)的給藥方式,而皮下微量藥物輸注主要是指通過(guò)微量注射泵(簡(jiǎn)稱微量泵)根據(jù)醫(yī)囑要求將少量藥液微量、精確、持續(xù)、均勻地泵入患者體內(nèi),使藥物在體內(nèi)能保持有效血藥濃度以達(dá)到治療病人的目的。目前皮下藥物持續(xù)輸注系統(tǒng)已較普遍應(yīng)用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治療、癌痛治療,并在一些新興領(lǐng)域如不孕不育領(lǐng)域、術(shù)后鎮(zhèn)痛、肺動(dòng)脈高壓的
更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果,對(duì)超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)和一次性使用醫(yī)用口罩等5個(gè)品種共158批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,有13批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2019/01/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求
2020/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
非注、輸器具組件采購(gòu)要求
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,申報(bào)產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,一級(jí)產(chǎn)品類別16-其他器械,二級(jí)產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置,管理類別為Ⅱ類。
2024/06/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
GB/T 14233是中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2022/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享