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無菌隔離器常見問題答疑匯總

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了消毒隔離基礎知識。

2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應用附件》標準中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過在《呼吸面罩注冊審查指導原則》制定過程中的研究，結合臨床使用中亟待解決的問題，介紹了呼吸面罩產品在審評過程中的主要關注點。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在給嵌入式系統(tǒng)設計電源電路，或選用成品電源模塊時，要考慮的重要問題之一就是用隔離還是非隔離的電源方案。在進行討論之前，我們先了解下隔離與非隔離的概念，及兩者的主要特點。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

霧化面罩是按第二類醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產品，產品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項下面罩式氣流霧化器產品。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月31日，美國消費品安全委員會（CPSC）、加拿大衛(wèi)生部和Bauer Hockey有限公司聯(lián)合宣布對中國產冰球球門頭盔和面罩實施自愿性召回。

2015/04/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

測試隔離器浪涌性能是開發(fā)安全、可靠器件的必要環(huán)節(jié)。

2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌隔離器的完整性等級及泄漏率標準。

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可吸收隔離水凝膠介紹及臨床試驗設計。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享