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美國對中國產(chǎn)潛水面罩實施召回
2015年6月30日，美國消費品安全委員會（CPSC）、Technosport公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)潛水面罩實施自愿性召回。

2015/07/20 更新分類：監(jiān)管召回分享
麻醉面罩產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則征求意見稿發(fā)布
本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新分類：法規(guī)標準分享
《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新分類：法規(guī)標準分享
《呼吸面罩注冊審查指導原則》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸面罩注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新分類：法規(guī)標準分享
《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》.

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標準分享
一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品研發(fā)實驗要求與主要風險
一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內(nèi)的通道。

2024/06/18 更新分類：科研開發(fā) 分享
新型醫(yī)療器械中應用的呼吸面罩技術(shù)評估與改進探究進展
旨在評估新型醫(yī)療器械中應用的呼吸面罩技術(shù)存在的問題，并提出相應的改進策略。

2024/06/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
英特賽克研發(fā)“一次性使用輸氧面罩”做了哪些實驗
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用輸氧面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
英特賽克研發(fā)“一次性使用麻醉面罩”做了哪些實驗
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新分類：科研開發(fā) 分享

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