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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了超鹿大生（南通）生命科學(xué)有限公司研發(fā)的一次性使用超聲探頭隔離套注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用氧氣？醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械合規(guī)品和藥品同個倉庫建筑內(nèi)部，需要物理隔離么？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在電路PCB設(shè)計中，地平面設(shè)計是一個重要的組成部分，在EMC設(shè)計的過程中，對于電路PCB的地平面設(shè)計應(yīng)該格外注重。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】不提供F型隔離的電子內(nèi)窺鏡在產(chǎn)品技術(shù)要求中是否可以刪除絕緣圖？

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何避免隔離器中H2O2對產(chǎn)品的氧化。

2024/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了降壓型非隔離開關(guān)電源Buck電路設(shè)計參數(shù)計算。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用敷料簡介，幾種新型醫(yī)用敷料及優(yōu)缺點，醫(yī)用敷料的生產(chǎn)

2020/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享