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近日，真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年醫(yī)療器械指南的制修訂計(jì)劃，包括制定新指南和對(duì)已發(fā)布指南進(jìn)行回顧性審查。

2019/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著人們健康意識(shí)和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)新變革，全球醫(yī)療器械行業(yè)有八大趨勢(shì)值得關(guān)注。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

任何產(chǎn)品的研發(fā)都是非常嚴(yán)格、漫長(zhǎng)而且需要大量資源的投入，醫(yī)療器械行業(yè)更是如此，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備是關(guān)系到數(shù)百萬(wàn)患者健康的福祉。

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最大限度降低偽造醫(yī)療器械和類似犯罪對(duì)公眾健康造成的風(fēng)險(xiǎn)專家委員會(huì)最近的報(bào)告證實(shí)，歐洲各地都發(fā)現(xiàn)了偽造醫(yī)療器械。

2024/04/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械的安全和有效性直接關(guān)系到患者的健康和生命安全。因此，醫(yī)療器械的檢驗(yàn)工作是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2024/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作貫穿醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期，是保障醫(yī)療器械安全有效、保障人體健康與生命安全的重要手段。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)貫徹實(shí)施強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家衛(wèi)生與健康委員會(huì)發(fā)布醫(yī)療器械臨床使用管理辦法（征求意見稿）

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 試點(diǎn)工作方案的通知

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（試行）》

2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享