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國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，政府對公共衛(wèi)生的重視，國家對包括內(nèi)窺鏡在內(nèi)的本土創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵，居民健康衛(wèi)生意識增強(qiáng)、對醫(yī)療消費升級的需求增加，都積極推動我國內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

2022/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA的設(shè)備和放射健康中心(CDRH)已經(jīng)啟動了自愿的產(chǎn)品全生命周期(TPLC)咨詢計劃(TAP)試點。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

突發(fā)公共衛(wèi)生事件，因不可預(yù)測性、涉及范圍廣、公共危害大等，往往會對人民生命健康、社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和秩序造成極大的影響。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月13日，三星醫(yī)療器械子公司Samsung Medison的美國分部Boston Imaging（負(fù)責(zé)數(shù)字?jǐn)z影和超聲業(yè)務(wù)）宣布推出最新超聲系統(tǒng)V6。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，聯(lián)影集團(tuán)旗下聯(lián)影微電子自主研發(fā)的適合國人語言習(xí)慣的首款醫(yī)療級助聽器產(chǎn)品“uOrigin源”落地浦東，填補(bǔ)了國內(nèi)高端聽力健康服務(wù)空白。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（簡稱“十二毫米”）的近視危險因素監(jiān)測儀進(jìn)入海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引入醫(yī)療器械生物安全性評價方法，將會對智能穿戴行業(yè)的健康發(fā)展起到重要推動作用。

2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分。本文從鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、夯實注冊管理基礎(chǔ)工作、改革臨床評價管理制度、優(yōu)化審評審批機(jī)制、啟動藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃、推進(jìn)監(jiān)管國際化進(jìn)程等十一個方面，簡要梳理了自2015年以來我國醫(yī)療器械審評審批制度改革的主要進(jìn)展。目前，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布在即，

2021/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年4月27日，由清科集團(tuán)和投資界主辦2016中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資峰會在上海外灘茂悅酒店舉行。中國每年近80億人次的門診量，催生出一個3萬億的醫(yī)療服務(wù)市場；隨著醫(yī)療改革逐步涉

2017/04/22 更新 分類：其他 分享