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本文列舉了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系重點(diǎn)環(huán)節(jié)

2020/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為引導(dǎo)質(zhì)控中心規(guī)范健康發(fā)展，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在以往工作的基礎(chǔ)上，國(guó)家衛(wèi)健委組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》。

2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局決定聯(lián)合發(fā)布《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著2022年國(guó)內(nèi)疫情防控政放開(kāi)，防疫進(jìn)入新階程。同時(shí)，人們對(duì)健康意識(shí)也逐步提升，醫(yī)療器械行業(yè)也進(jìn)入高速發(fā)展階段。未來(lái)，有望迎來(lái)新變革。

2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研發(fā)的“SY-2數(shù)字中醫(yī)循經(jīng)治療機(jī)器人”已經(jīng)通過(guò)北京市藥監(jiān)局審批，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/06/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一篇文章，揭示醫(yī)療器械生產(chǎn)中的那些‘絕不能踩’的紅線，讓你我共同守護(hù)健康與安全的底線。

2024/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，工信部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》。

2024/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式對(duì)外發(fā)布了《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，正式從官方的角度對(duì)這類產(chǎn)品給出了看法，同時(shí)也成為未來(lái)移動(dòng)醫(yī)療器械和移動(dòng)健康產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享