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  • 2021年醫(yī)療健康領(lǐng)域備受關(guān)注的大事

    2021年已經(jīng)到來(lái)?？梢钥隙ǖ氖?，關(guān)于新冠疫苗和療法的開(kāi)發(fā)仍然將在2021年成為大家關(guān)注的焦點(diǎn)之一。本文主要列舉2021年醫(yī)療健康領(lǐng)域值得關(guān)注的事件。

    2021/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 口腔醫(yī)療器械進(jìn)口有哪些要求

    口腔健康是人體健康的重要組成部分，世界衛(wèi)生組織將口腔健康列為人體健康的十大標(biāo)準(zhǔn)之一。我國(guó)是全球口腔醫(yī)療器械的進(jìn)口大國(guó)，海關(guān)對(duì)此嚴(yán)格依法實(shí)施監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)國(guó)門(mén)安全、保障國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。今天，小編就為大家解讀進(jìn)口口腔醫(yī)療器械的詳細(xì)流程。

    2021/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2018十大醫(yī)療器械名單出爐

    “第十一屆健康中國(guó)論壇·十大醫(yī)療器械”獲獎(jiǎng)名單

    2019/01/15 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如何實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展

    7月30日，人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、健康時(shí)報(bào)聯(lián)合主辦的“第十四屆健康中國(guó)論壇·醫(yī)療器械平行論壇，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心研究室主任馮文猛接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端專(zhuān)訪時(shí)告訴記者，新增企業(yè)很多與疫情相關(guān)，這是政策與市場(chǎng)需求雙導(dǎo)向下，整個(gè)行業(yè)進(jìn)入到了快速發(fā)展時(shí)期。

    2022/08/11 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》的立法背景和主要內(nèi)容

    醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生健康主管部門(mén)依據(jù)職責(zé)，對(duì)醫(yī)療器械使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。

    2021/02/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械與放射健康中心(CDRH)年度報(bào)告——醫(yī)療器械創(chuàng)新篇

    FDA醫(yī)療器械與放射健康中心(CDRH)于近期發(fā)布了年度報(bào)告，本文節(jié)選自報(bào)告中器械創(chuàng)新部分 圖片 圖片 CDRH 愿景是推動(dòng)更安全、更有效的新型醫(yī)療器械的創(chuàng)新，并解決未滿足的醫(yī)療需求。

    2022/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA數(shù)字健康專(zhuān)家委員會(huì)首次會(huì)議討論生成式AI醫(yī)療器械

    如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國(guó) FDA 新數(shù)字健康專(zhuān)家委員會(huì)于 11 月 20 日開(kāi)始的為期兩天的首次會(huì)議的核心議題。

    2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 榮獲醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)的10個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

    為了表彰大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，包括醫(yī)療機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。MedTech Breakthrough每年都會(huì)評(píng)選醫(yī)療技術(shù)突破獎(jiǎng)。今年的評(píng)選吸引了全球各地3750個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備參賽。

    2020/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)FDA器械和放射健康中心機(jī)構(gòu)改革即將啟動(dòng)

    美國(guó)FDA器械和放射健康中心（以下簡(jiǎn)稱CDRH）負(fù)責(zé)美國(guó)醫(yī)療器械的全生命周期的監(jiān)管。目前，在其內(nèi)部正在醞釀一次較大規(guī)模的機(jī)構(gòu)改革，主要將從組織架構(gòu)、工作流程和工作理念等方面入手。

    2021/04/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 二十大報(bào)告中的“醫(yī)療關(guān)鍵詞”

    疫情防控、醫(yī)療衛(wèi)生、健康中國(guó)"寫(xiě)入大會(huì)報(bào)告，報(bào)告從疫情防控層面，強(qiáng)調(diào)了過(guò)去堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零不動(dòng)搖；報(bào)告以人民為中心，加強(qiáng)了醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)；報(bào)告以健康中國(guó)建設(shè)為中心，確定了未來(lái)戰(zhàn)略定位。

    2022/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享