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日前， 科技部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》（以下《意見》

2019/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門應(yīng)用，著重對人工智能技術(shù)的應(yīng)用評估和監(jiān)管進行了探討，并對人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景進行了展望。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）的國家癌癥研究所（NCI）正與美國食品藥品管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）合作，以支持小型企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)工具（medical device development tools (MDDTs)）。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊管理應(yīng)妥善處理好的關(guān)系：加強規(guī)制與放松規(guī)制的關(guān)系，保護公眾健康與促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系及保障產(chǎn)品安全與鼓勵技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

但目前仍有較多的創(chuàng)新醫(yī)療器械沒有進入醫(yī)保，其臨床應(yīng)用很難打開局面，那么可不可以嘗試其他方向的推廣呢，例如向國際市場發(fā)展，獲得海外健康保險的支持？又比如進入“惠民?！北Ｕ夏夸洠?/p>

2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

位于美國的健康科技公司Movano Health（Nasdaq:MOVE）近日宣布，推出了專門為女性設(shè)計的Evie智能戒指。該產(chǎn)品將正式于2023年美國消費電子展覽會（CES）上正式公開亮相。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)悉，全球首款醫(yī)療用無線射頻線圈，是由位于合肥市高新區(qū)的中加健康工程研究院（合肥）有限公司研制，創(chuàng)造性地實現(xiàn)了無線線圈與磁共振系統(tǒng)之間的無線通訊與鏈接。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了一份名為《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP的攜手合作》的報告，報告闡述了FDA醫(yī)療產(chǎn)品中心將如何在保護公眾健康的同時，推動醫(yī)療產(chǎn)品及開發(fā)中AI技術(shù)的創(chuàng)新。

2024/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享