中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

「本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 正大天晴替諾福韋片獲歐盟上市許可。 正大天晴富馬酸 替諾福韋二吡呋酯片 (晴眾)獲歐盟批準(zhǔn)上市。晴眾成為正大天晴首個(gè)獲歐

2019/07/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文中，筆者嘗試梳理了5.1類化藥在我國(guó)申請(qǐng)上市許可對(duì)臨床試驗(yàn)的要求，供注冊(cè)同仁參考。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE新增1條常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)題。

2026/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)被發(fā)現(xiàn)在其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)注的“注冊(cè)地址”中已經(jīng)無(wú)經(jīng)營(yíng)條件及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)且無(wú)法取得聯(lián)系后將面臨《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被注銷危險(xiǎn)。

2018/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年2月20日，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）更新了《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)管理指南（草案）》。這份更新的指南讓醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)過(guò)程更加清晰、透明。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要針對(duì)第二類有源醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊(cè)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行舉例說(shuō)明，幫助企業(yè)更好地理解許可事項(xiàng)變更注冊(cè)的要求。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)審批大致需要的時(shí)間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證地址變更后說(shuō)明書地址何時(shí)更新為新地址？

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了有關(guān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》資料提交的相關(guān)注意事項(xiàng)。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月6日，加拿大更新了與醫(yī)療器械企業(yè)許可證（medical device establishment licensing，MDEL）相關(guān)的監(jiān)管要求指南。

2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享