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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 近日，標識為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體[注冊證號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3221571號，生產(chǎn)批號：15040001]在北京、

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

隨著雙酚A的各項研究結(jié)果和不良事件的曝光，各國紛紛對雙酚A進行風險評估，并發(fā)布對雙酚A的限制法規(guī)，歐盟、美國、我國等均對與食品接觸的兒童用品中雙酚A進行禁用。很多企業(yè)已經(jīng)開始對雙酚A實施嚴格的管控，來適應(yīng)各個地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。

2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

8 月 29 日，F(xiàn)DA 在《聯(lián)邦公報》上發(fā)布通知，宣布對根據(jù) 21 CFR 803.19 批準的 VMSR 計劃備選方案進行小的技術(shù)性修改，以便與最新版本的 FDA 3500A 表和當前的不良事件代碼保持一致。

2024/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Imperative Care在ERT Consortium會議上公布其大口徑連續(xù)真空抽吸導管---Symphony臨床研究數(shù)據(jù)（SYMPHONY-PE），研究顯示：Symphony具有卓越的安全性、顯著療效和高效操作特性，未出現(xiàn)器械相關(guān)嚴重不良事件（SAE），且實現(xiàn)顯著血栓清除、短操作時間和極低失血量。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗中風險無處不在且無法消除，面對這種情況，我們能做的就是盡可能識別風險、評估風險進而通過管理風險來降低風險事件的發(fā)生概率和減輕風險事件發(fā)生時造成的損失。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全身毒性是醫(yī)療器械使用中的一種潛在的不良作用，本篇文章中將為大家介紹急性全身毒性這種測試方法。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月24日，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會合作舉辦的第六屆中國醫(yī)療器械警戒大會在線上召開。

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）2023年對缺陷醫(yī)療器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

服裝質(zhì)檢常見的不良情況及分析

2016/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了PCBA焊接標準焊點的要求，不良術(shù)語及焊接不良現(xiàn)象與結(jié)果分析。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享