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如何開(kāi)展同品種臨床評(píng)價(jià)

2022/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章我們匯總了臨床評(píng)價(jià)資料最容易出現(xiàn)的問(wèn)題。

2024/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

那么到底應(yīng)如何確定臨床評(píng)價(jià)的范圍呢？主要需考慮的因素如下。

2025/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床信息系統(tǒng)是管理患者數(shù)據(jù)和支持臨床流程的獨(dú)立軟件應(yīng)用程序。

2025/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹器械臨床試驗(yàn)的開(kāi)展和風(fēng)險(xiǎn)有哪些？

2025/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹臨床試驗(yàn)監(jiān)查和稽查的聯(lián)系和區(qū)別

2025/11/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，助推安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）等法規(guī)和規(guī)章，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》。該

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)，《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提到了以下基本原則。

2023/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需要遵守良好規(guī)范，以確保數(shù)據(jù)完整性、參與者安全和監(jiān)管合規(guī)性。本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)控的一些關(guān)鍵良好實(shí)踐。

2025/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會(huì)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)報(bào)告、多中心臨床試驗(yàn)、記錄要求和附則。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享