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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查內(nèi)容主要包括臨床試驗(yàn)條件與合規(guī)性、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)實(shí)施過程、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄溯源與報(bào)告、試驗(yàn)醫(yī)療器械管理等六部分。
2024/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷程
2018/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)30個(gè)常見問題解答
2018/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中常見的樣本量估算作了介紹。
2021/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語。
2021/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的重點(diǎn)。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)的問題答疑。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程作了介紹。
2021/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)/注冊(cè)、臨床試驗(yàn)的相關(guān)答疑。
2022/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享