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如果說每一種事物都有它的培土播種、生根發(fā)芽、成長成熟、暮老病亡，蓋棺定論等等階段，那么一款醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中，也會(huì)它的生老病死。 為了更好地服務(wù)醫(yī)療器械的病老

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，從藥監(jiān)局獲悉，4家企業(yè)召回質(zhì)量問題產(chǎn)品。本次召回主要原因?yàn)闃O個(gè)別產(chǎn)品賦形不完全、產(chǎn)品包裝可能標(biāo)記了錯(cuò)誤的有效期、產(chǎn)品包裝可能沒有密封和產(chǎn)品的螺桿夾頭部件缺失。

2018/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月8日，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司發(fā)布2份二級(jí)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》，由于電池原因，計(jì)劃主動(dòng)召回1561臺(tái)心電圖機(jī)和1626臺(tái)病人監(jiān)護(hù)儀

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，Centerline發(fā)布了緊急醫(yī)療器械召回通知。Centerline Biomedical已召回用于血管介入的導(dǎo)絲，F(xiàn)DA表示，該導(dǎo)絲涂層在操作后可能會(huì)殘留在患者體內(nèi)。從而造成嚴(yán)重傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)）（以下簡稱《辦法》）于2017年1月5日經(jīng)CFDA局務(wù)會(huì)議審議通過，5月1日起實(shí)行，至今已超過6個(gè)月。

2017/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動(dòng)召回信息。具體內(nèi)容見本文。

2022/11/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局信息，深圳兩家醫(yī)療器械企業(yè)因檢測(cè)不合格召回319臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風(fēng)險(xiǎn)召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

南昌裕華醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用口罩主動(dòng)召回

2019/09/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器主動(dòng)召回

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享