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近日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布4條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。

2023/09/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

12月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布9則醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。

2023/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）2023年對缺陷醫(yī)療器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局制定《上海市醫(yī)療器械主動召回實(shí)施指南》。

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日藥監(jiān)局公布4家企業(yè)主動召回6種醫(yī)療器械，本次召回主要原因條形碼無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)、產(chǎn)品無屏障可能存在缺陷、“遠(yuǎn)程緊急端點(diǎn)按鈕”線路可能安裝錯誤、產(chǎn)品過期、生產(chǎn)過程可能被污染

2018/07/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施召回，是否可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進(jìn)行修理，而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)？

2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從數(shù)據(jù)來看，2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級占據(jù)絕大多數(shù)，其中，境外召回事件與境內(nèi)無顯著差異；境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品；境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達(dá)國家，所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大，包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。

2023/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)總局12月5號發(fā)布5個產(chǎn)品召回信息，整理如下，后文附上召回原因。

2018/12/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

8月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布大批醫(yī)療器械企業(yè)主動召回公告，其中美敦力、GE、雅培等大牌械企均在列！

2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了碧迪醫(yī)療、柯惠醫(yī)療、東曹（上海）生物3家企業(yè)產(chǎn)品召回信息，提醒相關(guān)企業(yè)留意召回原因，預(yù)防類似問題

2019/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享