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醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器（注冊或備案號：國械注準(zhǔn)20173321502）主動召回

2018/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

11月26日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布了5個醫(yī)療器械召回信息。

2018/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，碧迪、愛德華茲、庫克三家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別發(fā)布產(chǎn)品召回信息，問題都在這里。

2019/04/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，國家藥監(jiān)局藥品評價中心發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》，公開多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多個產(chǎn)品一級召回。

2020/06/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA于2022年3月發(fā)布了一則終版指南，以幫助醫(yī)療器械制造商和其他機構(gòu)促進自愿產(chǎn)品召回的執(zhí)行。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河南省發(fā)布國抽醫(yī)療器械不合格核查處置情況

2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

到目前為止，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年召回了至少19種醫(yī)療器械。以下是FDA截至5月21日召回的7種醫(yī)療器械的抽樣調(diào)查。

2021/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2月19日，F(xiàn)DA公布了3項一級召回，涉及雅培、泰利福醫(yī)療、瑞思邁等大型跨國醫(yī)療器械企業(yè)。

2020/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布消息，一級召回Smiths、DeRoyal兩家醫(yī)療器械企業(yè)共計1431138件標(biāo)識問題器械。

2021/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著今年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的生效，現(xiàn)行版《醫(yī)療器械召回管理辦法》（總局令第29號）（2017年5月1日施行）、特別是在法律責(zé)任這一塊，估計會有些調(diào)整。借鑒國際上非常成熟的管理模式（學(xué)習(xí)外企這方面的好經(jīng)驗），落實生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)（該做的事、該擔(dān)的責(zé)，千萬不能投機取巧），保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全（質(zhì)量體系的初衷，召回對體系的

2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享