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本文介紹了什么是飛檢,飛檢相關(guān)法規(guī),檢查原則等,并列舉了近兩年藥械飛檢情況。
2021/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA 查秦皇島 Contec 公司,指其醫(yī)療器械因多方面違規(guī) “摻假” 并發(fā)警告信,產(chǎn)品面臨入境禁令,企業(yè)需 15 工作日內(nèi)整改回應(yīng)。
2025/10/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回,涉及數(shù)量共11.4萬把,其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日立醫(yī)療(廣州)有限公司于2015年1月5日報(bào)告,由于部分“無菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè),產(chǎn)品存在潛在的安全問題
2015/04/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
上海西門子醫(yī)療器械有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)固定平衡塊的螺栓疲勞斷裂,導(dǎo)致平衡塊松動,碰撞相鄰部件產(chǎn)生噪音,極端情況可能會造成平衡塊滑出,導(dǎo)致傷害。公司對涉及批號發(fā)起
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
本文介紹某企業(yè)生產(chǎn)銷售的一次性使用無菌手術(shù)膜因水蒸氣透過性不達(dá)標(biāo)被判不合格,相關(guān)部門依據(jù)法規(guī)對其作出沒收涉案產(chǎn)品、違法所得及罰款的行政處罰。
2026/01/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美國化妝品合格評定與召回措施、自愿注冊計(jì)劃......
2015/02/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
死亡報(bào)告增加!飛利浦召回事件再升級
2022/11/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司報(bào)告,由于 在自旋回波序列掃描中,操作者在穩(wěn)定模式開啟(Steady Mode ON)的情況下使用呼吸門控時,控制臺上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因, 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(注冊或備案號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3283425號,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3283623號)主動召回。
2018/06/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
從6月1日至今,市場監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了6則汽車召回公告,共召回 汽車86621輛。
2018/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享