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在我們出具的證書(shū)上，常常會(huì)看到3個(gè)標(biāo)識(shí)，很多人都不知道他們是干什么的，代表什么意義。 今天我就給大家介紹一下這三個(gè)標(biāo)識(shí)的意義和作用。 檢測(cè)證書(shū)上帶有的三個(gè)標(biāo)識(shí)含義分別

2014/12/25 更新 分類：其他 分享

Bigfoot Unity是針對(duì)每日需要多次注射胰島素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解決方案也是唯一解決方案。

2021/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bigfoot Unity作為全球唯一獲FDA批準(zhǔn)的基于CGM數(shù)據(jù)的胰島素劑量決策支持系統(tǒng)，為糖尿病患者管理MDI治療提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的工具。自從去年獲得FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)。

2022/06/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)療器械小組（MDCG）最近發(fā)布了一份EUDAMED注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題清單，這份清單旨在解決非制造商/授權(quán)代表/進(jìn)口商進(jìn)行EUDAMED注冊(cè)的常見(jiàn)問(wèn)題，并澄清了參與者標(biāo)識(shí)（Actor ID）可以在什么情況下代替單一注冊(cè)號(hào)（SRN）。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA2019年MR環(huán)境器械的安全性測(cè)試和標(biāo)識(shí)指南

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療包裝有個(gè)關(guān)鍵功能，就是告知最終用戶包裝內(nèi)的是什么器械以及如何安全使用它。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)盡管簡(jiǎn)單，但因?yàn)榧捌渲匾?，也最直觀，也是最容易被監(jiān)管到的錯(cuò)誤事項(xiàng)，因此，了解并正常使用符合MDR法規(guī)的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。

2023/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者選擇頻率作為唯一變量，研究橡膠的粘彈性變化。

2023/07/04 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

Relevant Medsystems開(kāi)發(fā)的Intracept是唯一被FDA批準(zhǔn)的治療椎源性疼痛器械。

2023/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享