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Joint Preservation Innovations宣布其可調(diào)彎磨鉆---Articulator獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)首個且唯一獲關(guān)節(jié)式旋轉(zhuǎn)切割器械。

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在質(zhì)量管理體系中，軟件標(biāo)識HASH值的意義是什么？

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對所有儀器、設(shè)備實行標(biāo)志管理，分別貼上國家技術(shù)監(jiān)督局計量司認(rèn)證辦公室統(tǒng)一制訂的標(biāo)志

2017/09/21 更新 分類：實驗管理 分享

9月13日，中國輕工業(yè)聯(lián)合會制定并發(fā)布了《可降解塑料制品的分類與標(biāo)識規(guī)范指南》。《指南》進(jìn)一步明確了可降解塑料的概念和定義，從范圍、產(chǎn)品定義和分類、降解性能檢測方法、標(biāo)識要求、標(biāo)識樣式及規(guī)范等五個方面對可降解塑料標(biāo)識提出具體要求。

2020/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）突破性設(shè)備認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。美國Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法，Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

2022/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

2022.6.16，F(xiàn)DA發(fā)布了定量成像的一則最終指南，該指南為“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。該指南草稿是在2019.4.19，歷時三年多最終定稿。

2022/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

英國品牌評估機(jī)構(gòu)“品牌金融”(Brand Finance)發(fā)布2025“全球醫(yī)療保健品牌”價值榜(Healthcare 2025)。在“全球醫(yī)療設(shè)備品牌價值25強(qiáng)”(Medical Devices 25)榜單上，美敦力、費森尤斯、雅培名列前三位。

2025/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

隨著2023年5月26日的臨近，歐盟UDI實施范圍將擴(kuò)展至Ⅱa、Ⅱb類器械和Ⅲ類-可重復(fù)使用器械、D級體外診斷試劑。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血劑授予了突破性設(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個也是唯一一個獲得突破器械認(rèn)定的止血劑。

2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

記者16日從普洱出入境檢驗檢疫局獲悉，國家質(zhì)檢總局正式批準(zhǔn)普洱成立國家咖啡檢測重點實驗室(普洱)，成為全國唯一一個國家咖啡產(chǎn)品專業(yè)檢測實驗室。 云南省普洱市咖啡種植面積

2015/09/10 更新 分類：其他 分享