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請問根據(jù)醫(yī)療器械的注冊人制度，北京的企業(yè)作為委托方，是否可以跨省委托上海的一家企業(yè)進行產(chǎn)品的開發(fā)，另外委托江蘇的另一家企業(yè)進行生產(chǎn)呢，具體對于受托方有什么要求嗎？

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問北京地區(qū)走注冊人制度，委托生產(chǎn)地址也是北京的，在采購這一塊有規(guī)定“誰買物料必須由誰來檢驗”嗎？

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問企業(yè)如何判別怎樣的生產(chǎn)過程或工序（如特殊過程？）是允許注冊人委托生產(chǎn)時可以再外協(xié)（外包）的？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

委托生產(chǎn)的產(chǎn)品性能檢驗是否可以由受托方以集團資源共享的方式送其集團實驗室進行檢驗？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊申請人委托具備相應條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，注冊申請人應承擔哪些責任？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)械生產(chǎn)過程監(jiān)控，能否委托受托方相關(guān)人員進行監(jiān)控？

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】請問我公司需要生產(chǎn)醫(yī)療器械，但是該產(chǎn)品也委托生產(chǎn)，如果有一批貨需要委托生產(chǎn)的話，委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械的標簽上需要標明備案人的生產(chǎn)備案憑證編號嗎？

2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們是一家醫(yī)療器械公司，準備委托生產(chǎn)，現(xiàn)在想咨詢一下，受托方對原料供應商做了供應商準入核查，我們委托方對受托方準入流程做了評審，委托方還需要再對原料供應商再做一次準入審核嗎

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】產(chǎn)品注冊證有A產(chǎn)品，現(xiàn)在想增加型號AB，想委托生產(chǎn)和產(chǎn)品變更同時開始，是否可以？

2024/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】對于委托其他企業(yè)生產(chǎn)的，申請人提交的檢驗報告有哪些特殊關(guān)注點?

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享