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19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（修訂征求意見稿）

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：委托其他企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么義務(wù)和責(zé)任？

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具檢驗報告時，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。 請問：醫(yī)療器械零售是否需要收集上述提到的銷售人員授權(quán)委托書?

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我公司受委托生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，有一下幾個問題想問。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】 申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時，遇到如下問題，請老師進行解答。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械被委托，辦理生產(chǎn)許可證問題。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)時，其管理者代表不可以兼職。

2025/05/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中，管好自己和管好CDMO（受托生產(chǎn)企業(yè)）都至關(guān)重要。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享