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遵循這 6 個(gè)步驟可以幫助醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行良好的設(shè)計(jì)評(píng)審。

2019/04/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一起深入了解管理評(píng)審的重要性及其實(shí)施方法。

2024/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問(wèn)題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)站9月10日消息，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知，深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革。將疫情防控期間遠(yuǎn)程評(píng)審等應(yīng)急措施長(zhǎng)效化。2021年在全國(guó)范圍內(nèi)推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制。全面推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批，完善機(jī)構(gòu)信息查詢功能。

2020/09/14 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

今日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《宮內(nèi)節(jié)育器技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)截止時(shí)間2018年9月10日。 本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)

2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年7月30日，F(xiàn)DA公布了2022年醫(yī)療器械評(píng)審收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一些企業(yè)可以獲得減免優(yōu)惠。

2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)中心從“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”臨床試驗(yàn)審批過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出意見(jiàn)。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)審批大致需要的時(shí)間。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》非許可事項(xiàng)變更等6個(gè)事項(xiàng)實(shí)行告知承諾審批的公告。

2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

2021/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享