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9月19日,北京藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的常見咨詢問題,并給予了權威解答。
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津市藥品監(jiān)督管理局關于修訂《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知
2024/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》正式發(fā)布。
2025/07/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:采用醫(yī)療器械注冊人制度,體系考核應注意什么?
2023/01/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在深入探討美國和歐盟的醫(yī)療器械上市后監(jiān)管制度。
2024/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究了中國和美國的藥用輔料管理制度,通過比較研究對未來完善我國藥用輔料管理制度提出了幾點建議。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注冊人制度下委托研發(fā)和生產相關問題匯總
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【答疑解惑】注冊人制度下委托研發(fā)和生產相關問題匯總
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設計與開發(fā)各階段評審:合規(guī)與風險導向的全流程管控。
2026/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過文獻研究和數據統計,從適應證、加速審評時間、臨床試驗、上市后要求、納入醫(yī)保情況等方面闡述我國藥品附條件批準上市制度的實施情況,分析制度實施過程中存在的問題,并提出改進建議。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享