中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文重點(diǎn)回顧立卷審查制度自建立以來，在提高注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品溝通、補(bǔ)正、審評(píng)效率等方面發(fā)揮的積極作用，并通過對(duì)比試行版、新版立卷審查要求，詳細(xì)介紹新版立卷審查要求修訂的主要內(nèi)容，幫助注冊(cè)申請(qǐng)人更好理解新規(guī)。

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

成功的設(shè)計(jì)評(píng)審能否促進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，而不僅僅是 "打勾"，取決于你如何很好地計(jì)劃、實(shí)施和跟進(jìn)評(píng)審。以下是我對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審提出的建議。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做好醫(yī)療器械設(shè)計(jì)評(píng)審。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的關(guān)鍵步驟與策略。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)是藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是藥品審評(píng)審批的重要依據(jù)。隨著科技的發(fā)展，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在藥品研發(fā)過程中的應(yīng)用愈加普遍，臨床試驗(yàn)的實(shí)施從傳統(tǒng)的紙質(zhì)化逐步到電子化。本文介紹了藥物臨床試驗(yàn)中對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求，以及不同計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的關(guān)注重點(diǎn)，旨在為國內(nèi)新藥研發(fā)和臨床研究提供有益參考。

2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》等相關(guān)政策文件的要求，對(duì)已上市多肽類藥物存在的問題進(jìn)行了回顧，并對(duì)該類藥物在一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申請(qǐng)中應(yīng)關(guān)注的問題進(jìn)行探討。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)申請(qǐng)人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料，相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管者視角探討了藥品創(chuàng)新與安全之間的平衡機(jī)制及其對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義，系統(tǒng)分析了目前所面臨挑戰(zhàn)的具體表現(xiàn)，并提出六項(xiàng)策略：堅(jiān)持以人民健康為中心的指導(dǎo)思想、加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究與政策優(yōu)化、實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)審評(píng)審批機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)與多方協(xié)同合作、激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新自律、引導(dǎo)公眾正確參與監(jiān)督。未來需進(jìn)一步通過系統(tǒng)性改革建立健全藥品全

2025/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局召開進(jìn)一步調(diào)整下放行政許可審批事項(xiàng)新聞通氣會(huì)，通報(bào)推進(jìn)行政審批制度改革，進(jìn)一步調(diào)整下放行政許可審批事項(xiàng)、服務(wù)群眾有關(guān)情況。 此次調(diào)整下

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享