您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
中國的醫(yī)療器械監(jiān)管制度與國際接軌的十年,中國市場的醫(yī)療器械召回日漸增長。
2021/11/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
基于對美國醫(yī)療器械場地檢查制度的研究,結合我國醫(yī)療器械監(jiān)管實際,在檢查技術標準、檢查結果分類、監(jiān)管協(xié)調(diào)和信息化幾個方面得出改進我國醫(yī)療器械檢查制度的啟示。
2021/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015 年 10 月 15 日 ,韓國 K FDA 發(fā)布了《食品規(guī)格及基準部分修改》相關行政預告,其主要內(nèi)容如下: 1. 食品原材料的 管理 由以往的逐個審批變更為 肯定列表 方式。
2015/10/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年馬上就要結束了,在行將結束之際,中國認可整理了CNCA、CNAS的一些好政策,與大家分享。看看這些好政策,你都用到了嗎? CNCA △行政審批制度改革方面 1.取消了認證機構設立審
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
本文通過分析歐盟醫(yī)療器械法規(guī)修訂案中關于醫(yī)療器械警戒系統(tǒng)所涉及的各方職責和相關要求,為建立我國醫(yī)療器械警戒工作制度提供參考。
2022/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在注冊人制度下,非醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以建立車間進行醫(yī)療器械受托生產(chǎn)嗎?
2025/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2018年7月26日,藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊技術審查指導原則》兩項醫(yī)療器械指導原則征求意見稿,截止時間2018年8月28日,具體
2018/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
產(chǎn)品還沒有申請注冊證和生產(chǎn)許可證,可以走注冊人制度嗎,委托生產(chǎn)?
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年4月26日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械管理評審的頻率有多高;每年一次、每年兩次、每季度一次,也許太多了?
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享