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FDA更新了其公認的共識標準數(shù)據(jù)庫。這個最新的更新，被稱為“List 62”，包括新標準和認可標準的新版本，以及對標準認可程度的修訂。

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械安全管理的行業(yè)標準。其中對醫(yī)療器械的分類與分風險做了詳細劃分。

2019/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

匯總了2025年1月1日起實施的醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準，包括生物學(xué)評價GB/T 16866系列標準等，供廣大醫(yī)械人了解。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

整理了10個醫(yī)療器械常見電磁兼容問題

2019/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布公示信息，99項醫(yī)療器械行業(yè)標準將制訂、修訂。

2018/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

NMPA發(fā)布《中國醫(yī)療器械標準管理年報（2022年度）》

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：2022年發(fā)布的醫(yī)療器械國家標準清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：2022年發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)標準清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：2022年發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年8月7日，藥監(jiān)局印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知，涉及99個標準

2018/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享