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證監(jiān)會發(fā)了布醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)IPO專門標(biāo)準(zhǔn)和要求。

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可用性工程所涉及的標(biāo)準(zhǔn)

2022/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CB體系的電氣安全及電磁兼容符合性測試標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期我們將接著討論歐盟對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全這塊的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562的更新內(nèi)容。

2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及取樣要求。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械模擬運(yùn)輸試驗(yàn)方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械清洗過程確認(rèn)指南檢查要點(diǎn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械CE認(rèn)證的常見法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享