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10月8日，北京市藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械標準的常見咨詢問題，并給予了權威解答。
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局標管中心剛剛發(fā)布《企業(yè)牽頭起草醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準工作規(guī)范（試行）（征求意見稿）》
2022/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《醫(yī)療器械標準化技術歸口單位管理細則（試行）》
2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0054-2022《血液透析設備》等32項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合工作經驗，對醫(yī)療器械標準在技術審評中的作用進行探討，并提出意見和建議，供相關人員借鑒。
2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目》。
2023/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文我們將一道總結醫(yī)療器械生物學試驗檢測方法及標準，梳理生物學評價策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標準。
2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2023/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前，重慶市發(fā)展和改革委員會、重慶市財政局已出臺了《關于調整我市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的通知》。
2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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