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ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國際標準，在適用范圍、術語定義、測試方法等多維度修訂。
2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年11月至2026年4月開始實施的醫(yī)療器械標準。
2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局消息，已正式批準發(fā)布15項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準
2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一類醫(yī)療器械強制性標準實施相關規(guī)定
2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期整理規(guī)范性文件5份，3家醫(yī)療器械企業(yè)停產整改通告需要關注。
2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
11月開始實施的醫(yī)療器械相關國家標準清單
2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國醫(yī)療器械主文檔登記規(guī)范：適用范圍、流程、責任等及案例。
2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械適應癥和預期用途。
2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
解釋醫(yī)療器械說明書 / 標簽內容、禁忌、要求，及變更規(guī)定，附相關法規(guī)。
2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械體系樣品真實性核查有哪些要求
2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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