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醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標準之現(xiàn)行標準有19個，即將實施的有7個。

2023/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械標準目錄（ 截至2024年1月15日）》。

2024/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY1001-2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目

2024/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間2024年7月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標準化指南》 的更新版本Rev. 1。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何一次性通過醫(yī)療器械標準測試如何一次性通過。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局消息，YY 0271.2—2024《牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀》等34項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局確定了2025年85項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目并公示

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體外透皮吸收測試方法與標準等內(nèi)容。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享