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本文匯總了骨科醫(yī)療器械臨床使用證明可接受材料對應標準。
2025/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了新版GB 9706系列標準對有源醫(yī)療器械檢測和注冊的影響。
2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局消息，YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布
2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品中使用的鋰電池需通過的認證，主要依據(jù)其類型（鋰原電池或鋰蓄電池）及相關國家標準要求。
2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY 0781—2025《血壓傳感器》等15項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械可用性總結性評估的關鍵作用、實施時機、流程及計劃構成，依 MDR 和 IEC62366 標準，保障器械安全使用。
2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)GB 4793-2024 標準變更的問題
2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文依據(jù) GB/T 42062-2022，闡述醫(yī)療器械生產(chǎn)后信息風險分析的核心邏輯、實施步驟及實操要點。
2026/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從整體統(tǒng)計情況上看，至今已有26個省/市/自治區(qū)公布了二類收費標準。
2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了放射性粒子植入治療設備，放射治療計劃系統(tǒng)標準及放射治療輔助設備標準。
2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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