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《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽提出更加詳細(xì)地要求，本文為大家解讀其中關(guān)于標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定。

2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第4號）等醫(yī)療器械法規(guī)和配套性規(guī)章

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近日，國家衛(wèi)生與健康委員會發(fā)布醫(yī)療器械臨床使用管理辦法（征求意見稿）

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊管理辦法》48個熱點(diǎn)問題答疑

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)實施后， 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求取代了原來的產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)實施之后，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)作為一個新的重要的技術(shù)文件出現(xiàn)在醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)中。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將以醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架，梳理法規(guī)文件對各環(huán)節(jié)的具體要求的要點(diǎn)。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊行為，加強(qiáng)注冊管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年7月1日實施

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我想咨詢一下醫(yī)療器械許可證與醫(yī)療器械第二類備案上的企業(yè)負(fù)責(zé)人，可以不是同一個人嘛？

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在綜合各法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，對《藥品注冊管理辦法》與《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了詳細(xì)的解釋和區(qū)分，并對它們的啟動、實施和銜接加以闡述，供大家參考。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理備案

2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享