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醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進(jìn)行變更注冊(cè)？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年9月48款醫(yī)療器械終止注冊(cè)。

2025/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年9月11款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)。

2025/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哪些情形下，醫(yī)療器械產(chǎn)品將不予延續(xù)注冊(cè)？

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)分類、現(xiàn)狀及注冊(cè)要求

2025/11/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年11月，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)31款醫(yī)療器械終止注冊(cè)

2025/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將簡(jiǎn)要梳理注冊(cè)用醫(yī)療器械所需滿足的基本要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)資料授權(quán)問(wèn)題

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為深入學(xué)習(xí)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章，全面提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作能力和水平，2015年6月15～19日，醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)與注冊(cè)管理培訓(xùn)班在北京舉辦。

2015/07/01 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享