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6日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導原則（征求意見稿）》

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在通過系統(tǒng)性分析醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理核查的關鍵點，構建一套科學、有效的核查方法。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將依據(jù)《天津市第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，詳釋疑解惑，為醫(yī)療器械注冊人及生產(chǎn)企業(yè)提供一份參會人員指南。

2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

什么時候需要申請注冊質(zhì)量管理體系核查?有哪些減免流程?本文將做出答復。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹了注冊質(zhì)量體系核查的范圍、注冊質(zhì)量體系核查的必要情況判斷、境內(nèi)三類核查的流程和時限、境內(nèi)三類核查整改的流程和時限、現(xiàn)場核查和結論等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

廣東2022年1月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結果。

2022/02/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導原則》征求意見稿。

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年3月9日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，自發(fā)布之日起施行。

2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享