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醫(yī)療器械注冊檢驗常見的27個問答

2021/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

我國醫(yī)療器械注冊技術(shù)導(dǎo)則匯總

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文講的是來I類醫(yī)療器械FDA注冊流程和要求。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗報告相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文匯總了一些醫(yī)療器械、IVD等注冊申報問題及答案。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文匯總了醫(yī)療器械生產(chǎn)/注冊、臨床試驗的相關(guān)答疑。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

境外醫(yī)療器械臨床試驗國內(nèi)注冊時認可嗎？

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2022年12月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品339個

2023/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Q: 申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告有什么要求？

2023/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享