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【問】醫(yī)療器械申報(bào)延續(xù)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)如何撰寫“符合性聲明”？

2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在新加坡市場(chǎng)銷售您的醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，您需要在新加坡HSA取得產(chǎn)品的注冊(cè)。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了英國醫(yī)療器械MHRA注冊(cè)要求及流程。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們就來跟大家分享一下無源醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品301個(gè)。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在新加坡市場(chǎng)銷售您的醫(yī)療器械產(chǎn)品之前，您需要在新加坡HSA取得產(chǎn)品的注冊(cè)。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳大利亞的醫(yī)療器械注冊(cè)由Therapeutic Goods Administration（TGA）負(fù)責(zé)。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么本期文章我們就來跟大家分享一下韓國醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)知識(shí)。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品193個(gè)。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享