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本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了重組膠原蛋白類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要點。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查常見問題。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品175個。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了TGA醫(yī)療器械的分類和注冊費用。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評過程中，常常存在以下問題，應引起注意。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文為醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審批的申請指南。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系延伸檢查。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊補辦、糾錯、注銷申請及信息確認。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

進口科研用途器械是否需要進行醫(yī)療器械注冊？

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享