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巴西醫(yī)院監(jiān)督局ANVISA全權(quán)管理巴西關(guān)于醫(yī)藥、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、食品方面的注冊(cè)。本文列出了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有法律，供各位參考。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)對(duì)于第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制度，產(chǎn)品注冊(cè)證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案，按照醫(yī)療器械注冊(cè)分類界定執(zhí)行。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月上海市進(jìn)行了醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的更新，將醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)降低，本文更新了各省市最新醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，供有需求企業(yè)查詢收藏。

2024/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械注冊(cè)人實(shí)施委托生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊(cè)人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)管理？

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊(cè)與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

2019/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在境外不屬于醫(yī)療器械怎么處理。

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》適用于哪些醫(yī)療器械？

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)與老化驗(yàn)證是保障醫(yī)療器械質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，二者在醫(yī)療器械產(chǎn)品的生命周期管理中發(fā)揮著不可或缺的作用。

2025/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單

2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（截止2018年4月8日）

2018/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享