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　2014年9月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào)印發(fā)《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》。該分境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批、登記事項(xiàng)變更、其他要求3部分。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

符合農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記條件的申請(qǐng)人，可以向省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出登記申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)材料，包括：登記申請(qǐng)書(shū)；申請(qǐng)人資質(zhì)證明；產(chǎn)品典型特征特性描述和相應(yīng)產(chǎn)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局及成都食藥監(jiān)局的相關(guān)文件規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，在完成工商登記后，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合規(guī)定條件的證明資料，方可經(jīng)營(yíng)。

2018/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)PLLA（包括PLLA微球）原材料的主文檔登記時(shí)可參考的指標(biāo)進(jìn)行分析。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了一個(gè)藥用輔料登記變更的案例，變更內(nèi)容包括有效期延長(zhǎng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、基本信息變化，同時(shí)補(bǔ)充全套登記資料，希望能給從事藥用輔料登記注冊(cè)的小伙伴們一些幫助。

2024/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年3月21日，印度中央殺蟲(chóng)劑理事會(huì)及登記委員會(huì)（CIBRC）第374次會(huì)議在新德里召開(kāi)。此次會(huì)議共批準(zhǔn)了31項(xiàng)農(nóng)藥原藥登記。

2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了IND申請(qǐng)對(duì)原輔包登記的要求、NDA/ANDA申請(qǐng)對(duì)原輔包登記的要求和相關(guān)法規(guī)等內(nèi)容。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，物品或復(fù)雜物品，誰(shuí)需要向數(shù)據(jù)庫(kù)提交信息，供應(yīng)商應(yīng)提交什么信息，如何將信息提至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，歐盟境外的物品供應(yīng)商是否要履行義務(wù)及SCIP通報(bào)與其他要求對(duì)比。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第一條 為規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記管理，保證農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記工作的科學(xué)性和公正性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 16 日 ，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 PRD2015-15 號(hào)咨詢文件，有害生物管理局（ PMRA ）擬批準(zhǔn) Winfield Phosphite TGAI 和 Confine Extra 殺菌劑銷售和使用的正式登記，其中含有活性成分磷酸鉀鹽

2015/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享