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包裝系統(tǒng)可分為直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，這兩者共同確保產(chǎn)品的密封性。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月5日，國家藥監(jiān)局審評中心發(fā)布《關于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導原則》征求意見，該文件包含藥品適宜包裝規(guī)格的總體考慮和包裝規(guī)格設計的一般考慮。

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法介紹：氣泡法。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械包裝形式變更、標準品申報、國家標準執(zhí)行等問題。

2022/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗證常見問題匯總

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了最新政策下醫(yī)療器械包裝貨架有效期驗證要點

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源第二類醫(yī)療器械申報首次注冊時在綜述資料中如何描述產(chǎn)品包裝？

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將介紹如何針對有源醫(yī)療器械開展包裝運輸穩(wěn)定性驗證試驗。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享