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  • 如何做好醫(yī)療器械的產(chǎn)品防護?

    醫(yī)療器械產(chǎn)品的防護是指對產(chǎn)品符合性及顧客要求對其提供防護,應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等,防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。

    2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 最新國外包裝發(fā)展態(tài)勢

    紙制包裝是目前人們的綠色包裝,在節(jié)能、節(jié)省資源、方面有著很多優(yōu)越性。就國際市場來看,食品紙制包裝的時代已經(jīng)來臨。

    2016/09/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 無菌醫(yī)療器械包裝驗證:物理性能檢測要點

    國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則 (2021年修訂版)(征求意見稿)中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行,為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗證提供了指南。

    2021/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥品包裝用泡罩包裝系統(tǒng)指導(dǎo)原則征求意見

    1月20日,國家藥典委發(fā)布了《藥品包裝用泡罩包裝系統(tǒng)指導(dǎo)原則》的征求意見稿。

    2025/01/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】無菌醫(yī)療器械分類界定是否需要提交無菌專項資料?

    請問無菌醫(yī)療器械分類界定是否需要提交無菌專項資料,比如滅菌方法的選擇依據(jù),滅菌驗證報告,包裝驗證報告,產(chǎn)品有效期驗證等相關(guān)研究資料?

    2025/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 無菌醫(yī)療器械包裝驗證之瓊脂接觸攻擊試驗

    本文將主要介紹測定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗方法,包括濕性和干性條件下兩種試驗方法。本試驗被設(shè)計為“合格/不合格”型試驗,原則上不報告測定值精密度。

    2021/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 4家企業(yè)召回質(zhì)量問題產(chǎn)品,主要涉及4大類問題

    今日,從藥監(jiān)局獲悉,4家企業(yè)召回質(zhì)量問題產(chǎn)品。本次召回主要原因為極個別產(chǎn)品賦形不完全、產(chǎn)品包裝可能標記了錯誤的有效期、產(chǎn)品包裝可能沒有密封和產(chǎn)品的螺桿夾頭部件缺失。

    2018/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 潤滑油產(chǎn)品包裝質(zhì)量的改進

    為控制和改善潤滑油小包裝產(chǎn)品的包裝質(zhì)量,提高客戶滿意度,本文對小包裝產(chǎn)品包裝質(zhì)量問題的成因進行了分析,制定了改進措施,有效地提高了包裝質(zhì)量。

    2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奶制品的包裝種類及方式哪種更好?

    奶制品的制作工藝上自己本來應(yīng)具備性能的改變,比如偏向保質(zhì)期延長型的需求,針對包裝性能,包裝的設(shè)計與包裝原材料的阻隔性能相對而言會有很大的影響

    2016/09/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械注冊單元劃分考慮的因素

    注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標、適用范圍及體外診斷試劑的包裝規(guī)格等因素。

    2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享