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近日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《遼寧省食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)劃分意見(jiàn)(試行)》,對(duì)省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)四級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在行政審批、日常監(jiān)督檢查、抽樣
2015/09/17 更新 分類(lèi):其他 分享
近年來(lái),隨著數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,數(shù)字療法的概念在全球健康醫(yī)療領(lǐng)域日益興盛,美國(guó)和歐盟等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)亦加強(qiáng)對(duì)數(shù)字療法的監(jiān)管政策研究。
2021/11/11 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
公開(kāi)征求《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》
2022/06/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)今,醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由國(guó)有機(jī)構(gòu)壟斷的局面有望因此改變,第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和具備性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械將迎來(lái)機(jī)遇。業(yè)內(nèi)預(yù)期,醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合改革后,醫(yī)療檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由國(guó)有機(jī)構(gòu)壟斷的局面有望改變,民營(yíng)檢測(cè)和第三方檢測(cè)市場(chǎng)將迎來(lái)重大機(jī)會(huì)。
2018/03/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于“自愿更換公告機(jī)構(gòu)”,MDR在條款58做了解釋說(shuō)明。
2020/03/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)和歐盟近年來(lái)逐步對(duì)醫(yī)療器械的可用性加強(qiáng)了監(jiān)管要求
2018/01/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán),龍頭企業(yè)將獲益!
2019/03/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
美國(guó)、歐洲、中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管概況。
2021/12/16 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2022年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大熱點(diǎn)事件
2023/01/16 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢(shì)分析7個(gè)建議。
2023/07/04 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享